使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
安乃近多种剂型注销 18岁以下青少年儿童禁用片剂
2020-03-19 06:00:03 来源：新京报
原标题：安乃近多种剂型注销 18岁以下青少年儿童禁用片剂
新京报讯（记者 王卡拉）曾被人们熟知的退烧药“安乃近”将重新修订说明书。3月17日国家药监局发布通知，对安乃近片、复方青蒿安乃近片、重感灵片和重感灵胶囊说明书中的【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其中明确18岁以下儿童禁用。
安乃近多种剂型批文被注销
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。自上世纪20年代上市以来，安乃近一度成为“退烧之王”。然而，其足以致命的副作用引起多个国家药监部门关注，包括澳大利亚、挪威、美国等近30个国家在内，已禁止销售、撤市或限制使用安乃近。
随着医药技术发展以及不良反应监测工作的深入，药品安全风险认知更加全面，国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题，开展了相关评估和风险警示工作。
经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，予以注销药品注册证书。
米内网数据显示，2018年开始，安乃近的市场规模下降至2517万元，同比下滑46.18%。
国家药监局数据显示，截至今年3月17日，安乃近相关批文共有1329条，生产企业近千家。其中，安乃近片批文共有1124条，占比最大。
安乃近片“幸存” 必须修订说明书
国家药监局认为，安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，因而此次对安乃近片、复方青蒿安乃近片以及含有安乃近的重感冒灵片、重感冒灵胶囊采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。根据修订要求，上述四种药品均禁用于18岁以下青少年儿童。
其中，安乃近片增加警示语，提示本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。用法用量上，删除“儿童用法用量”，并增加“应从最低有效剂量开始使用”。除了青少年儿童外，妊娠晚期妇女同样禁用该药。适应症、不良反应、注意事项等均有修订。
注意事项中要增加“本品一般不作为首选用药”，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。
从修订的不良反应来看，安乃近会引起皮肤损害、胃肠损害、全身性损害、血液系统损害、泌尿系统损害和其他损害，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。
责任编辑：赵慧芳
“财经新闻网”的新闻页面文章、图片、音频、视频等稿件均为自媒体人、第三方机构发布或转载。如稿件涉及版权等问题，请与
我们联系删除或处理，稿件内容仅为传递更多信息之目的，并不代表认同其内容数据或观点的真实性。
- 声音提醒
- 60秒后自动更新
福布斯亿万富豪榜公布：贝索斯再夺冠，马化腾居于第20位！
08:43中国联通的5G信号首次出现在两会上。记者3月1日上午在北京梅地亚两会新闻中心的现场看到，中国联通的5G信号已经实现了在新闻中心的全覆盖。
09:532018年全年跑路、失联、主办券商风险提示……这样的“黑天鹅”今年以来在新三板频频发生。据不完全统计，今年以来已有近20家新三板公司董事长失联。
19:1512月12日，双十二来临之际，《南方周末》的一篇报道就解开了不少人的困惑，南极人品牌所有商品均不自己生产，品牌的拥有方南极电商只是品牌的运营方和吊牌的出售者。网上的南极人店铺有多少呢？目前南极人旗下全品牌授权经销商有846家，合作经销商3427家，授权店铺4442家。从2018年年初至今，南极人已经14次被国家质监部门及地方消费者协会拉入不合格产品黑名单。这样的滥授权，会不会毁掉南极人这个品牌？
01:44【人大教授：社保新规若严格执行 企业负担将增长50% 】人大财政金融学院副教授马光荣表示，如果现有参保职工严格按照实际工资作为缴费基数，同时法定缴费率严格按照28%执行的话，整个企业部门的社保缴费负担上升50%左右，企业的用工成本会上升7.5%，企业的利润会下降8.2%。短期之内，因为工资有黏性，所以社保费负担的上升主要由企业承担；但是中长期看的话，用工成本上升导致部分制造业企业可能会出现外迁，工人工资会下降。
08:00新华社援引专家分析认为，８月份菜价、肉价波动，主要是季节性因素所致，后期食品价格、服务价格、工业消费品价格仍将保持温和水平，通胀压力没有明显增加。
08:00【洪磊：税收制度是私募基金健康发展的保障】中国证券投资基金业协会会长洪磊表示，税收制度是私募基金健康发展的保障。应当坚持税收法定原则，遵循《基金法》确立的基金属性和税收法律确定的规则，全面审视和调整基金行业税收政策。在私募基金税收征管过程中，应当明确区分作为管理人的合伙企业和作为基金产品的合伙企业，依合伙企业不同收入的性质，准确适用税种和税率。（中证报）
08:00欧盟首席英国退欧事务谈判官Barnier：在未来6到8周达成脱欧协议是“现实的“。
08:00欧盟首席英国退欧事务谈判官Barnier：我们有义务控制外部边界的商品流动。
08:00美银美林：若在美国制造，iPhone可能贵20%。
08:00利比亚国家石油公司总裁Sanalla称，国家石油公司总部遇袭事件对石油生产没有影响。
08:00【腾讯投资部否认投资子弹短信：并无此事】针对“投资子弹短信”一事，腾讯投资并购部回应，表示并无此事。罗永浩 之前在微博提到，子弹短信上线第二天腾讯投资部就打去电话，看看投资的情况。罗永浩称，子弹短信不足以挑战微信，但能拿10%-20%份额，做到几十亿甚至上百亿估值。
08:00【部分长租公寓存在装修污染问题 亟待出台统一规范】近日，部分品牌长租公寓被曝出甲醛等空气污染物超标，有用户直指装修污染是对住户健康造成威胁的“元凶”。记者调查发现，部分长租公寓在光鲜的外表下，却存在着不容忽视的装修污染问题，亟待行业内部出台统一规范。（新华社）
08:00Fred’s（FRED）股价周一飙升，目前涨超50%；此前，该公司宣布以1.65亿美元的价格将一些药房档案出售给Walgreens。
08:00Fred’s（FRED）股价周一飙升，目前涨超50%。
08:00
